Assistance technique au niveau de pharmacovigilance

Background

Sao Tome and Principe, UNDP joue le rôle de récipiendaire principal du fond mondial de lutte contre la tuberculose, malaria, et VIH depuis 2005. Son mandat en tant que récipiendaire principal est de continuer à développer le système national de santé y compris le système pharmaceutique. Cette mission rentre dans le cadre du renforcement des capacités du secteur pharmaceutique en particulier la pharmacovigilance (PV).

La mise en place des activités de PSM des produits de santé de qualité est un facteur essentiel dans la réussite des efforts de réduction de la mortalité et morbidité pour les trois maladies que sont le VIH, tuberculose et malaria. C’est pourquoi les activités de PMS représentent donc, en grande partie, les composantes du fond mondial en termes d’allocation des ressources financières. C’est la raison pour laquelle, le PNUD, en tant que récipiendaire principal accorde une priorité les activités du PSM et les renforcements du secteur pharmaceutique.

Le ministère de la santé de Sao Tome Principe partage avec ses partenaires au développement sa préoccupation sur la situation du secteur pharmaceutique depuis 2015. Dans le but d’améliorer de la meilleure manière la structuration du secteur pharmaceutique, un plan national stratégique pharmaceutique a été élaboré sur demande du PNUD.

Le système pharmaceutique à STP est en cours de restructuration avec la mise en place du département pharmacie. Le PNUD, en tant que PR des activités du FM a la volonté d’accompagner les autorités de STP à la mise en place d’un système pharmaceutique capable de garantir la mise en place d’une politique pharmaceutique efficient, en coordination avec l’ensemble des parties prenantes.

Duties and Responsibilities

Au mois de juillet 2017, le PNUD a fait appel à une expertise internationale pour un diagnostic du système national de pharmacovigilance. Cette même expertise a permis de rédiger les documents stratégiques et opérationnels suivants :

• Plan stratégique de soutien de la Pharmacovigilance à Sao Tomé Principe  et de protection des  Patients
• Protocole de mise en œuvre d’une étude pilote de pharmacovigilance intensive, prospective observationnelle, non interventionnelle, afin de rechercher tous les évènements indésirables associés au traitement des patients atteints de tuberculose au sein de l’hôpital AYRES DE MENEZES (« Cohort Event Monitoring »
• Protocole de mise en œuvre d’une étude pilote de détermination de  l’incidence  des  atteintes rénales qui seraient liées à l’utilisation du ténofovir chez les patients VIH dans les sites d’AGUA GRANDE ET LOBATA (Targeted Spontaneous Reporting  (TSR)
• Protocole technique de mise en œuvre d’une enquête sur les effets secondaires des produits de santé en milieux hospitaliers

Outre les documents rédigés, un certain nombre de recommandations ont été formulées. Il s’agit principalement

• Mettre en place un comité national de pilotage du plan de renforcement du système pharmaceutique;
• Partager avec le Fond Mondial  le document de plan stratégique en Pharmacovigilance en version non validée pour commentaires;
• Intégrer ce plan dans les discussions prochaines avec le fond mondial;
• Intégrer ces activités, dans le cadre des activités RSS du Fond mondial;
• Intégrer les trois études pilotes dans le cadre des activités de recherche du centre national des grandes endémies pour la période 2018-2019;
• Intégrer le plan stratégique dans le plan annuel 2018 du ministère de la santé;
• Partager le plan stratégique avec les autres partenaires pour une intégration des activités dans le plan stratégique conjoint des nations unies;
• Changer le Plan assurance qualité du PNUD en y intégrant des activités à forte valeur ajoutée pharmaceutique telle que la redynamisation du secteur pharmaceutique et l’accompagnement du changement du département Pharmacie 
• Organiser une rencontre technique avec l’ensemble des partenaires techniques et financiers pour discuter de la feuille de route de renforcement du système pharmaceutique
• Mettre en place un guide de gestion des produits de santé en milieu hospitalier
• Former le pharmacien du PNUD en Pharmacovigilance pour lui permettre d’accompagner les autorités nationales dans la mise en œuvre des recommandations

But

Dans le but de continuer son implication et son soutien au système pharmaceutique, le PNUD souhaite continuer dans la dynamique de la mise en place des études pilotes de Pharmacovigilance recommandées lors de la première mission. Pour ce faire le PNUD souhaite bénéficier de l’appui technique d’un consultant international pour la mise en place des trois études pilotes. Il s’agit essentiellement d’aider dans la mise en place des conditions préalables pour le démarrage de ces études pilotes.

Objectif général

• Renforcer le système pharmaceutique de façon systémique et durable
• Renforcer le système assurance qualité des produits pharmaceutiques

Objectifs spécifiques

• Protéger les patients en permettant au système de procurer et distribuer des produits de santé de qualité
• Revue du plan national assurance qualité

Résultats attendus

• Les conditions préalables sont identifiées
• Un plan d’action de mise en place est rédigé et partagé avec l’ensemble des parties prenantes
• Les études pilotes en PV sont mises en place et les patients sont protégés
• Le plan national assurance qualité est disponible

Competencies

Compétences principales

• Capacité à incarner les valeurs et les standards des Nations Unies;
• Sensibilité et flexibilité par rapport aux différences en matière de culture, de genre, de religion, de « race », de nationalité et d’âge.

Compétences fonctionnelles

• Reconnaît et réagit de manière appropriée aux idées, intérêts et préoccupations et besoins du client demandeur d’assistance technique;
• Capacité d’innovation en termes d’idées et d’approches face à des situations difficiles ou neuves;
• Capacité à travailler dans des délais courts et à exécuter les tâches requises à temps;
• Sens de l’exigence dans le travail écrit (structuration, format, présentation).

Required Skills and Experience

Education :

• Être détenteur diplôme BAC+ 5 en pharmacie, en économie de la santé, avec une spécialisation en Assurance Qualité ayant une bonne connaissance des systèmes d'approvisionnement et de distribution, y compris le contexte international d'approvisionnement des produits de santé et les interventions des différents PTF.
• Avoir une expertise en pharmacovigilance.

Profil du consultant :

• Une renommée internationale et être reconnue ;
• Une expérience d’au moins 7 dans les systèmes d'approvisionnement en médicaments et produits de santé en Afrique et dans les pays en voie de développement, bien connaitre l’organisation des Centrales d’achats et médicaments et bien connaitre le contexte international d'approvisionnement des produits de santé et les interventions des différents PTF ;
• Une bonne connaissance de l'organisation des systèmes de santé en Afrique ;
• Une expérience d’au moins 7 dans l’assurance qualité et dans l’élaboration de manuel QUALITÉ (manuel de procédures techniques) dans le secteur du médicament et des produits de santé ;
• Réaliser au moins trois travaux similaires en Afrique ;
• Une expérience en STP serait un atout.
• Avoir de préférence une expertise en approvisionnement en médicaments et produits de santé, spécialiste en centrale d’achats de médicaments plus particulièrement dans les pays francophones ;
• Bien connaitre le contexte international d'approvisionnement des produits de santé ;
• Bien connaitre le contexte international des interventions des différents PTF dans le secteur de la santé et du médicament et voir une expérience de travail avec les partenaires techniques et financiers (PTF) du secteur de la santé et avec les ONG/Associations serait un plus ;
• Avoir une bonne connaissance des politiques qualité, risques et de suivi-évaluation des principaux PTF en Afrique ;
• Avoir réalisé au moins trois études similaires si possible dans le secteur du médicament en Afrique ;
• Posséder d’excellentes qualités / capacités d’écoute et de communication orale, de travail en équipe, relationnel, de transmission des savoirs, d’analyse et de résolution des problèmes, de prise de décision et d’initiative ;
• Avoir d’excellentes aptitudes à organiser et planifier son travail, rigueur dans le travail ;
• Être habitué à exercer ses activités dans un environnement multiculturel sans discrimination de genre, de religion, de race, de nationalité et de sensibilité.

Connaissance linguistique :

• Un excellent domaine portugais, espagnole et/ou française (parlé et écrit)
•  Avoir de bonnes aptitudes à la communication écrite et orale

Lieu de la Mission à STP - Bureau du PNUD; duration: 10 jours.