Analista de Aseguramiento de la Calidad (Medicamentos y Material de Curación)
Guatemala City
- Organization: UNOPS - United Nations Office for Project Services
- Location: Guatemala City
- Grade: Junior level - LICA-8, Local Individual Contractors Agreement
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Occupational Groups:
- Legal - Broad
- Legal - International Law
- Closing Date: Closed
Functional Responsibilities
I Apoyo a los procesos de inspección y muestreo:
- Cumplir con las Guías y Metodología del Programa de aseguramiento de la calidad para los lotes de medicamentos y material de curación contratados por el Proyecto;
- Realizar la inspección por atributos de producto contratados por el Proyecto, incluyendo las siguientes actividades:
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Desplazarse a los almacenes indicados en donde se realizará inspección;
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Utilizar y analizar las tablas ANSI (American National Standards Institute) u otras recomendadas, para muestreo estadístico e identificar las unidades según el muestreo estadístico;
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Verificar cada unidad respecto a los atributos de calidad establecidos para los diferentes productos;
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Comparar las órdenes de reposición con los medicamentos en los almacenes;
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Elaborar reportes del proceso de inspección.
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Realizar los muestreos de producto para análisis de calidad sobre los medicamentos e insumos contratados por el Proyecto.
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Desplazarse a los almacenes indicados en donde se realizará la toma de muestra;
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Verificar las órdenes de reposición de los medicamentos o materiales de curación;
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Comparar las órdenes de reposición con los medicamentos en los almacenes;
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Verificar todos los aspectos y características de los medicamentos y del material de curación a muestrear;
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Identificación de las muestras para las solicitudes de análisis a los laboratorios;
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Custodiar las muestras al laboratorio correspondiente.
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Apoyar en el acompañamiento de los procesos de análisis desarrollados en los laboratorios de Control de Calidad si fuese requerido.
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Verificar conformidad en los resultados de cada uno de los ensayos relacionados en los Certificados de análisis de producto.
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Apoyar la verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución de los contratistas y/o aliados estratégicos como los Operadores Logísticos.
II Apoyo a la gestión documental:
- Registrar la documentación del área de Aseguramiento de la Calidad: registro, organización y distribución correspondiente, según corresponda.
- Revisión y alertas de vencimiento de registros sanitarios.
- Revisión técnica de modificaciones al registro sanitario notificadas por los contratistas.
Education/Experience/Language requirements
- Licenciatura en áreas relacionadas de la salud, de preferencia en química o farmacia.
- Deseable postgrado o diplomado en Buenas Prácticas de Manufactura.
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Se requiere mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica de preferencia en el área del aseguramiento de la calidad, control de calidad o asuntos regulatorios.
- Experiencia en el área de salud relacionada a medicamentos, material hospitalario/médico quirúrgico o dispositivos médicos.
- Experiencia en organismos internacionales o en el sector humanitario.
- Fluidez en el idioma español.
- Nivel intermedio del idioma inglés deseable.
- Conocimiento del idioma maya deseable.
D. Entorno de Trabajo
- Este rol se desempeñará en la Oficina de UNOPS en Guatemala, localizada actualmente en la zona 10 de la Ciudad de Guatemala.
- El trabajo es 100% presencial, 5 días a la semana (lunes-viernes).
- La oficina no brinda estacionamiento, sin embargo, existen parqueos cercanos que, en caso de ser requerido, deberá ser pagado de forma personal e individual.
- A UNOPS le gustaría garantizar que todos/as los/as candidatos/as puedan desempeñarse lo mejor posible durante el proceso de evaluación. Si es seleccionado/a y necesita asistencia adicional durante el proceso de selección (como ajustes razonables) informe a la persona responsable de recursos humanos cuando reciba la invitación.
***Por favor subir sus diplomas académicos o constancias académicas relevantes a su postulación***