Consultor/a Farmaceuta Nacional

Job Description

Consultoría: Consultor/a Farmaceuta Nacional
Lugar de ejecución: Caracas, Venezuela
Tipo de consultoría: Categoría A
Duración del contrato: 5 meses (con posibilidad de extensión)
Fecha de ingreso: A la brevedad

Contexto:

Establecida en 1951, la OIM es una Organización Relacionada de las Naciones Unidas y, como principal agencia de las Naciones Unidas en el campo de la migración, trabaja en estrecha colaboración con socios gubernamentales, intergubernamentales y no gubernamentales. La OIM se dedica a promover una migración humana y ordenada en beneficio de todos. Lo hace proporcionando servicios y asesoramiento a los gobiernos y a los migrantes.

El/la consultor/a debe diseñar, implementar y transferir un sistema integral de aseguramiento de calidad para medicamentos, equipos e insumos médicos, que abarque:  

1. Evaluación de proveedores/productos; 

2. Análisis riesgo/beneficio con enfoque de contexto; 

3. Vigilancia de alertas regulatorias locales; 

4. POE de recall; 

5. revisión/ajuste de POEs de gestión farmacias intermedias y distribución de productos en el territorio, para garantizar su trazabilidad; y 

6. revisión/ajuste de POEs de almacenamiento, gestión y distribución conforme a normativas internacionales (OMS) y normas nacionales. 

Unidad:

Unidad de Salud y Migraciones - Programas.

Responsibilities

a)    Establecer análisis técnico de proveedores locales y productos farmacéuticos: Diseño y aplicación de una matriz para proveedores, donde se incluya licencias/autorizaciones, normativas, capacidades y sanciones/declaraciones de no conformidad. Verificación de origen de la molécula/API y certificaciones de calidad del fabricante. Comprobar la situación regulatoria de los productos en bases de referencia reconocidas internacionalmente. Confirmar registros, certificaciones y permisos nacionales y consistencia documental del INHRR. Emitir informes de evaluación por proveedor y por producto, con recomendación de elegibilidad/condicionalidades. 

b)    Desarrollar un marco analítico específico para Venezuela que incorpore: (a) Evaluación clínica (eficacia/seguridad); (b) Calidad y evidencia regulatoria (p. ej., pre cualificación OMS, SRAs/NRAr, reliance); (c) Riesgos de suministro (falsificaciones, desvíos, estabilidad, cadena de frío); (d) Riesgos legales y reputacionales; y (e) Mitigaciones. Integrar reliance/regulatory recognition (OPS/PAHO) como criterio cuando no exista SRA local para el producto, documentando la justificación técnica de adquisición y las medidas de control. Producir una plantilla de decisión (go/no-go) y un informe R/B por familia terapéutica priorizada. 

c)    Diseñar e implementar un procedimiento operativo estándar (POE) para vigilancia activa de Alertas/ Circulares del INHRR (incluye clasificación de riesgo, canales de suscripción, frecuencia de revisión, responsables, escalamiento y trazabilidad de acciones correctivas). Configurar un tablero (p. ej., Excel/Power BI interno) conjunto el equipo de Monitoreo y Evaluación con indicadores: nº alertas/mes, tiempo respuesta, estados de acciones, impacto en inventario y pacientes. Emitir boletines internos de seguridad de medicamentos y recomendaciones para logística. 

d)    Elaborar un Procedimiento Operativo Estándar (POE) para retiro(recall) de medicamentos y dispositivos. Incluir formatos: plan de recall, comunicaciones a equipos clínicos, oficinas de terreno, socios implementadores, entre otros, formularios de efectividad, registros de destrucción/devolución, y matriz de clasificación (Clase I/II/III).  Conducir simulacros de recall con equipos clínicos, oficinas de terreno, almacenes y socios implementadores con reporte de lecciones aprendidas.

e)    Revisar/Ajustar POEs de uso racional, dispensación de productos farmacéuticos, insumos y equipos para garantizar su trazabilidad, así como POEs para prescripción/ dispensación responsable, farmacovigilancia interna, trazabilidad por lote y gestión de donaciones. Estandarizar registros mínimos (lote, caducidad, destino, paciente/servicio, devoluciones). 

f)    Revisar/Ajustar POEs de almacenamiento, gestión y traslado. Alinear POEs de almacenamiento, distribución y transporte a normativas internacionales (OMS) tomando en cuenta: infraestructura, temperatura/humedad, cadena de frío, control de plagas, segregación, rotación (FEFO), documentación, control de devoluciones y subestándar/falsificados. Monitorear junto al equipo logístico el ciclo completo: salidas de almacén, traslados, dispensación y donaciones (auditorías de cumplimiento trimestrales).

g)    Capacitar a equipos clínicos, especialmente al perfil de farmacéutico de la OIM, socios implementadores y otros perfiles, en protocolos de almacenamiento, gestión, traslado, uso racional y dispensación de productos, que incluya: plan, materiales y evaluación a equipos clínicos y logísticos para el correcto uso de medicamentos, equipos e insumos, debe efectuarse un informe final consolidado con indicadores de línea base y resultados, brechas y plan de mejora continua. 

h)    Supervisar al personal farmacéutico/a y de almacén, de los equipos clínicos en las oficinas de terreno, a farmacéuticos/as de socios implementadores y otros perfiles requeridos, en gestión de medicamentos y stock, incluyendo la revisión aleatoria de prescripciones para asegurar el uso racional de medicamentos y el cumplimiento de posologías adecuadas y seguras.

i)    Ofrecer, en conjunto con el equipo de farmacéuticos en terreno, recomendaciones para las personas que reciben productos farmacéuticos, asegurándose que exista comprensión sobre la dosificación, posología y potenciales efectos esperados/adversos; asegurando que estas sean culturalmente sensibles y adecuadas al contexto local.

j)    Asistir a las reuniones de planificación, revisión de la implementación y aprendizajes y participar activamente.

k)    Respetar los principios de protección de datos de la OIM.

l)    Realizar otras tareas relacionadas que sean necesarias para cumplir los objetivos trazados.
 

Indicadores de desempeño y productos para la evaluación de los resultados

•    Matriz de evaluación de proveedores y fichas de producto, informe de elegibilidad y plan de mitigaciones.
•   Marco metodológico de Análisis de Riesgo-Beneficio, plantilla de decisión e informes de R/B. 
•    POE de monitoreo de alertas del INHRR, más tablero de alertas
•    POE de Recall con anexos.
•    POEs ajustados de uso/trazabilidad y almacenamiento/gestión/traslado conforme a normativas internacionales y nacionales. 
•    Paquete formativo para capacitaciones a equipos clínicos y logísticos. 
•    Informes mensuales de actividades realizadas. 

Qualifications

Formación

• Título universitario en Farmaceutico/a. Postgrado deseable en farmacia industrial, calidad farmacéutica, salud pública o afines.

• Idiomas: requerido español (nativo); deseable inglés técnico.

Experiencia

• Experiencia verificable con procesos de gestión, auditorías a proveedores y gestión de recalls.

• Manejo de fuentes regulatorias, conocimientos en análisis de riesgos-beneficios y gestión de alertas.

Metodología y coordinación:

• Trabajo presencial en oficina nacional de la OIM con visitas a almacenes, rutas de distribución y puntos de dispensación en el territorio.

Competencias técnicas requeridas

• Conocimientos sólidos en protocolos clínicos, manejo de enfermedades prevalentes en contextos de movilidad humana y estándares internacionales de calidad de atención.
• Experiencia en análisis epidemiológico intermedio, interpretación de datos y elaboración de informes técnicos.
• Capacidad demostrada para desarrollar y revisar guías clínicas, Procedimientos Operativos estándar y algoritmos de manejo adaptados a contextos de salud pública.
•  Conocimientos en la implementación de programas de capacitación clínica, mentoría técnica y procesos de comunicación de riesgos (RCCE/ICE).
• Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinarios y en entornos operativos complejos.
• Competencias de comunicación clara y efectiva con personal técnico, socios e instituciones.
• Buen dominio de herramientas digitales: Microsoft Office & Sharepoint, análisis y visualización de datos (Stata, Excel, PowerBI u otros), manejo de KoBo, REDCap o similar. 
 

Competencias requeridas:

Valores

• Inclusión y respeto por la diversidad: Respetar y promover las diferencias individuales y culturales. Fomentar la diversidad y la inclusión en la medida de lo posible.
• Integridad y transparencia: Respetar estrictas normas éticas y actuar de manera coherente con los principios, reglas y normas de conducta institucionales.
• Profesionalidad: Demostrar capacidad para trabajar de manera serena, competente y comprometida, y afrontar con buen juicio los retos diarios.

Competencias esenciales - indicadores de comportamiento

• Trabajo en equipo: Desarrollar y promover la colaboración efectiva en todas las instancias para lograr objetivos compartidos y optimizar los resultados.
• Logro de resultados: Producir y lograr resultados de calidad de manera oportuna y orientada a la prestación de servicios. Encaminar sus esfuerzos a la acción y estar comprometido con el logro de resultados.
• Gestión e intercambio de conocimientos: Buscar continuamente oportunidades para aprender, compartir conocimientos e innovar.
• Rendición de cuentas: Hacer suya la consecución de las prioridades de la Organización y asumir la responsabilidad de las acciones propias y del trabajo delegado.
• Comunicación: Alentar y facilitar una comunicación clara y abierta. Explicar asuntos complejos, velando por informar, inspirar y motivar.

Notas

• La OIM solamente acepta aplicaciones debidamente completas.
• Solo serán contactados los candidatos que avanzarán en el proceso.
• La oferta y emisión del contrato están sujetas a confirmación de fondos.
• Esta vacante está abierta únicamente a ciudadanos venezolanos o extranjeros legalmente autorizados para trabajar en Venezuela.
• La OIM no cobra ninguna tarifa en ninguna etapa de su proceso de reclutamiento.

Required Skills

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